Deset hiljada nivoa prečišćavanja prašine
Generalno, postoje ocjene u čistim prostorijama.Kada se koristi više postupaka, treba koristiti različite ocjene čistoće zraka prema različitim zahtjevima svake procedure, a ocjenu treba odrediti prema zahtjevima procedure.
Klasa čistoće vazduha je klasifikacioni standard za maksimalnu koncentraciju čestica veću ili jednaku veličini čestica koja se razmatra u jediničnoj zapremini vazduha u čistom prostoru.
Nivo čistoće i podelu čistih površina u procesu proizvodnje farmaceutskih proizvoda u farmaceutskoj industriji treba odrediti s obzirom na sadržaj procesa pripreme i API-ja i podjelu ekoloških područja u „Kodeksu upravljanja kvalitetom farmaceutske proizvodnje“.Čistoća zraka čiste prostorije farmaceutske proizvodnje podijeljena je na četiri nivoa.
Pod pretpostavkom ispunjavanja zahtjeva proizvodnog procesa, prvo treba usvojiti niskokvalitetno čisto mokro ili lokalno prečišćavanje zraka;drugo, može se koristiti kombinacija pročišćavanja zraka u lokalnom radnom području i pročišćavanja zraka u cijelom gradu ili sveobuhvatnog pročišćavanja zraka.
Nivo čistoće suspendovanih čestica u vazduhu čistih prostorija i čistih prostorija
| Nivo čistoće zraka (N) | Veća ili jednaka maksimalnoj granici koncentracije veličine čestica u tabeli (pc/m³) | |||||
| 0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4（Ten） | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5（Stotinu） | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6（Hiljadu） | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7（Deset hiljada） | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| 8（Sto hiljada） | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9（Milion klasa） | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
