Čista soba se odnosi na prostor sa dobrom nepropusnošću u kojem se po potrebi kontroliraju čistoća zraka, temperatura, vlažnost, tlak, buka i drugi parametri.
Začista soba, održavanje odgovarajućeg nivoa čistoće je kritično i neophodno za proizvodne aktivnosti vezane za čiste prostorije.
Uopšteno govoreći, dizajn, konstrukcija i rad čiste sobe treba da minimizira smetnje i uticaj okolnog okruženja na unutrašnji prostor čiste sobe, ikontrola razlike pritiskaje najvažniji i najefikasniji način da se održi nivo čistoće čiste sobe, smanji vanjska kontaminacija i spriječi unakrsna kontaminacija.
Svrha kontrole razlike tlaka u čistoj prostoriji je osigurati da kada čista prostorija radi normalno ili je vaga privremeno oštećena, zrak može strujati iz područja s visokom čistoćom u područje s niskom čistoćom, tako da čistoća čiste prostorije neće ometati zagađeni zrak.
Kontrola diferencijalnog pritiska čiste sobe je važna karika u dizajnusistem klimatizaciječiste radionice fabrike lekova, i važna mera da se obezbedi čistoća čistog prostora.
Poglavlje o kontroli razlike pritiska u čistim prostorima „Specifikacije dizajna čiste sobe” GB50073-2013 (u daljem tekstu „specifikacija čiste sobe”) uključuje pet stavki, od kojih su sve za kontrolu razlike pritiska u čistoj prostoriji.
Član 16 “Dobre proizvođačke prakse za lijekove” (revidiran 2010.) zahtijeva da čista površina ima uređaj koji pokazuje razliku tlaka.
Kontrola diferencijalnog tlaka u čistoj prostoriji podijeljena je u tri koraka:
1. Odredite razliku pritisaka svake čiste prostorije u čistoj zoni;
2. Izračunajte zapreminu vazduha diferencijalnog pritiska svake čiste prostorije u čistoj zoni da biste održali diferencijalni pritisak;
3. Poduzmite tehničke mjere kako biste osigurali volumen zraka za diferencijalni pritisak i održavali konstantan diferencijalni pritisak u čistoj prostoriji.
Vrijeme objave: Jul-26-2022